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開発品目一覧

臨床開発の現状(2021年5月12日現在)

精神神経領域

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
SEP-363856 統合失調症 米国 フェーズ3
日本・中国 フェーズ2/3(国際共同試験)
パーキンソン病に伴う精神病症状 米国 フェーズ2
ラツーダ
(ルラシドン塩酸塩)
(新効能)双極Ⅰ型障害うつ 中国 フェーズ3
(新用法:小児)統合失調症 日本 フェーズ3
EPI-589 パーキンソン病 米国 フェーズ2
筋萎縮性側索硬化症(ALS) 米国 フェーズ2
日本 フェーズ1
SEP-4199 双極Ⅰ型障害うつ 米国・日本 フェーズ2(国際共同試験)
DSP-6745 パーキンソン病に伴う精神病症状 米国 フェーズ1
SEP-378608 双極性障害 米国 フェーズ1
DSP-3905 神経障害性疼痛 米国 フェーズ1
SEP-378614 治療抵抗性うつ 米国 フェーズ1
SEP-380135 アルツハイマー病に伴うアジテーション 米国 フェーズ1
DSP-1181 強迫性障害 日本 フェーズ1
DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 米国 フェーズ1

がん領域

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
レルゴリクス 前立腺がん 欧州 申請(2021/3)
DSP-7888
(アデグラモチド酢酸塩/
ネラチモチドトリフルオロ酢酸塩)
膠芽腫 米国 フェーズ3(国際共同試験)
日本 フェーズ2(国際共同試験)
固形がん 米国 フェーズ1/2
TP-0903
(dubermatinib)
急性骨髄性白血病(AML) 米国 フェーズ1/2(外部研究機関主導治験)
DSP-0509 固形がん 米国 フェーズ1/2
TP-0184 骨髄異形成症候群に伴う貧血 米国 フェーズ1/2
TP-1287 固形がん 米国 フェーズ1
TP-3654 骨髄線維症 米国 フェーズ1
TP-1454 固形がん 米国 フェーズ1
DSP-0390 固形がん 米国 フェーズ1

再生・細胞医薬分野

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
RVT-802 小児先天性無胸腺症 米国 申請(2019/4)、審査結果通知(CRL)受領(2019/12)、
再申請(2021/4)
他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 日本 フェーズ1/2
(医師主導治験)
HLCR011
(他家iPS細胞由来網膜色素上皮)
加齢黄斑変性 日本 治験開始に向けて準備中

その他の領域

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
レルゴリクス 子宮筋腫 欧州 申請(2020/3)
米国 申請(2020/5)
子宮内膜症 米国 フェーズ3(国際共同試験)
PXL008
(イメグリミン塩酸塩)
2型糖尿病 日本 申請(2020/7)
ジェムテサ
(ビベグロン)
(新効能)前立腺肥大症を伴う過活動膀胱 米国 フェーズ3
rodatristat ethyl 肺動脈性肺高血圧症(PAH) 米国 フェーズ2
MVT-602 不妊症 ドイツ フェーズ2
URO-902 過活動膀胱 米国 フェーズ2

フロンティア事業

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
SMC-01
(2型糖尿病管理指導用モバイルアプリケーション)
2型糖尿病 日本 フェーズ3
(株式会社Save Medicalとの共同開発)