開発品目一覧

臨床開発の現状(2018年7月27日現在)

精神神経領域

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
SM-13496
(ルラシドン塩酸塩)
統合失調症 中国 申請(2015/12)
統合失調症 日本 フェーズ3
双極Ⅰ型障害うつ 日本 フェーズ3
双極性障害メンテナンス 日本 フェーズ3
SEP-225289
(dasotraline)
注意欠如・多動症(ADHD) 米国 申請(2017/8)
日本 フェーズ1
過食性障害(BED) 米国 フェーズ3
APL-130277
(アポモルヒネ塩酸塩水和物)
パーキンソン病に伴うオフ症状 米国 申請(2018/3)
ロナセン
(ブロナンセリン)
(新用法:小児)統合失調症 日本 フェーズ3
(新剤形:テープ)統合失調症 日本 フェーズ3
EPI-743
(バチキノン)
リー脳症 日本 フェーズ2/3
EPI-589 パーキンソン病 米国 フェーズ2
筋萎縮性側索硬化症(ALS) 米国 フェーズ2
日本 フェーズ1
SEP-363856 統合失調症 米国 フェーズ2
日本 フェーズ1
パーキンソン病に伴う精神病症状 米国 フェーズ2
SEP-4199 双極Ⅰ型障害うつ 米国 フェーズ2
日本 フェーズ1
DSP-2230 神経障害性疼痛 米国・日本 フェーズ1
DSP-6745 パーキンソン病に伴う精神病症状 米国 フェーズ1
SEP-378608 双極性障害 米国 フェーズ1
DSP-3905 神経障害性疼痛 米国 フェーズ1

がん領域

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
DSP-1958
(チオテパ)
小児固形がんにおける自家造血幹細胞移植の前治療(単剤)
※未承認薬・適応外薬の開発品
日本 申請(2018/7)
BBI608
(ナパブカシン)
結腸直腸がん(併用) 米国・日本 フェーズ3(国際共同試験)
膵がん(併用) 米国・日本 フェーズ3(国際共同試験)
悪性胸膜中皮腫(併用) 日本 フェーズ1/2
肝細胞がん(併用) 米国 フェーズ1/2
消化器がん(併用) 米国 フェーズ1/2
固形がん(併用) 米国 フェーズ1/2
血液がん(単剤・併用) 米国 フェーズ1
BBI503
(amcasertib)
肝細胞がん(併用) 米国 フェーズ1/2
固形がん(単剤・併用) 米国 フェーズ1/2
固形がん(単剤)、肝細胞がん(併用) 日本 フェーズ1
DSP-2033
(alvocidib)
急性骨髄性白血病(AML)(併用)
(再発・難治性患者対象)
米国 フェーズ2(国際共同試験)
骨髄異形成症候群(MDS)(併用) 米国 フェーズ1/2
急性骨髄性白血病(AML)(併用)
(初発患者対象)
米国 フェーズ1
急性骨髄性白血病(AML)(併用)
(初発および再発・難治性患者対象)
日本 フェーズ1
DSP-7888
(アデグラモチド酢酸塩/
ネラチモチドトリフルオロ酢酸塩)
膠芽腫(併用) 米国・日本 フェーズ2(国際共同試験)
骨髄異形成症候群(MDS)(単剤) 日本 フェーズ1/2
小児悪性神経膠腫(単剤) 日本 フェーズ1/2
固形がん、血液がん(単剤) 米国 フェーズ1
固形がん(併用) 米国 フェーズ1
BBI608+BBI503
(ナパブカシン+amcasertib)
固形がん(併用) 米国 フェーズ1
TP-0903 慢性リンパ性白血病(CLL)(単剤・併用) 米国 フェーズ1/2
固形がん(単剤・併用) 米国 フェーズ1
DSP-0509 固形がん(単剤) 米国 フェーズ1
TP-0184 固形がん(単剤) 米国 フェーズ1
DSP-0337 固形がん(単剤) 米国 フェーズ1

再生・細胞医薬分野

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
SB623 慢性期脳梗塞 米国 フェーズ2
HLCR011
(他家iPS細胞由来網膜色素上皮)
加齢黄斑変性 日本 治験開始に向けて準備中
他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 日本 治験開始に向けて準備中
(医師主導治験)

その他の領域

製品/コード名
(一般名)
予定適応症 地域 開発段階
PXL008
(imeglimin)
2型糖尿病 日本 フェーズ3
DSP-6952
(minesapride)
便秘型IBS、慢性便秘 日本 フェーズ2