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2019年06月13日印刷はこちらから医薬品

オーソライズド・ジェネリック(AG)のブロナンセリン錠/散「DSPB」新発売のお知らせ

大日本住友製薬株式会社(以下「大日本住友製薬」、本社:大阪市、代表取締役社長:野村 博)の連結子会社であるDSファーマプロモ株式会社(以下「DSファーマプロモ」、本社:大阪府吹田市、代表取締役社長:中島 亨)は、非定型抗精神病薬「ロナセン®錠/散」(以下「ロナセン」)のオーソライズド・ジェネリック(AG)である『ブロナンセリン錠/散「DSPB」』(以下「本製品」)を6月14日に発売しますので、お知らせします。

DSファーマプロモが本製品を製造販売し、大日本住友製薬はDSファーマプロモの委託を受け、両社連携して本製品の情報提供活動を行います。なお、大日本住友製薬は、ロナセンについて、これまで蓄積された使用成績に基づき、引き続き情報提供活動を行います。

(ご参考)

【ブロナンセリン錠/散「DSPB」について】

(販売名・剤形・含量)

ブロナンセリン錠2mg「DSPB」 1錠中ブロナンセリン2㎎ を含有する白色の素錠
ブロナンセリン錠4mg「DSPB」 1錠中ブロナンセリン4㎎ を含有する白色の割線入り素錠
ブロナンセリン錠8mg「DSPB」 1錠中ブロナンセリン8㎎ を含有する白色の割線入り素錠
ブロナンセリン散2%「DSPB」 1g中ブロナンセリン20㎎ を含有する白色の散剤

(効能・効果)

統合失調症

(製造・販売元)

製造販売元:DSファーマプロモ株式会社
販売元:大日本住友製薬株式会社

(承認日)

2019年2月15日

(薬価収載日)

2019年6月14日

(薬価基準)

ブロナンセリン錠2mg「DSPB」 1錠 30円50銭
ブロナンセリン錠4mg「DSPB」 1錠 57円00銭
ブロナンセリン錠8mg「DSPB」 1錠 106円50銭
ブロナンセリン散2%「DSPB」 1g 278円00銭

(包装形態)

ブロナンセリン錠2mg「DSPB」 PTP100錠
ブロナンセリン錠4mg「DSPB」 PTP100錠、バラ1,000錠
ブロナンセリン錠8mg「DSPB」 PTP100錠、バラ1,000錠
ブロナンセリン散2%「DSPB」 バラ100g

*本製品は、先発医薬品メーカーの許諾を受け、先発医薬品と同一の原薬・添加物・製造方法で製造されたジェネリック医薬品(オーソライズド・ジェネリック(Authorized Generic:AG))です。

【ロナセンについて】

ロナセンは、大日本住友製薬が創製した経口の非定型抗精神病薬であり、統合失調症を適応症として2008年4月より国内で販売されています。ドパミンD2/D3 受容体およびセロトニン5-HT2A 受容体に対する親和性を有しており、臨床試験において、統合失調症の陽性症状(幻覚、妄想など)のみならず、陰性症状(情動の平板化、意欲低下など)に対する改善作用が示されています。現在、大日本住友製薬は、錠剤および散剤を販売しており、テープ製剤を製造販売承認申請中です。

【DSファーマプロモについて】

DSファーマプロモは、大日本住友製薬の100%子会社であり、医療用医薬品の製造、販売を行っています。詳細情報につきましては、ホームページ(https://www.prm.ds-pharma.co.jp/)をご覧ください。

以上