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医薬品事業

日本

情報提供活動

新薬は、基礎研究や臨床試験、国による承認審査という長い道のりを経て、初めて患者さんに届けられます。さらに発売後も多くの患者さんに使われていくなかで、安全性や有効性が繰り返しチェックされ、より安心できる有用性の高い医薬品となります。このようにして得られた有効性、安全性等の情報に基づき適正に使用されてはじめて、医薬品は、人類の健康に貢献するという使命を果たすことができます。
当社は、MR(医薬情報担当者)やマルチメディアを通して、安全性情報を収集・提供するとともに、医療関係者に必要かつ専門性の高い情報を提供しています。日々の情報提供活動を通じ、医療関係者からの信頼を得ること、そして患者さんの健康で豊かな生活に貢献していくことを目指しています。

日本事業重点領域

当社は、日本国内において、主に精神神経、糖尿病、スペシャリティ領域で情報提供・収集活動を展開しています。
精神神経領域においては、パーキンソン病や統合失調症等の治療薬を取り揃え、精神神経領域における医療のパートナーとして貢献することを目指しています。
糖尿病領域においては、作用メカニズムの異なる各種の治療薬を持ち、様々な医療ニーズにお応えしています。さらにスペシャリティ領域(アンメット・メディカル・ニーズが高く、高度な専門性が求められる領域)においても、希少疾患、血液、肝臓等の分野で貢献しています。

製品ラインアップ

主要製品名薬効
トレリーフ パーキンソン病治療剤
ロナセン 非定型抗精神病薬
イフェクサー うつ病治療剤
トルリシティ 2型糖尿病治療剤
メトグルコ 2型糖尿病治療剤
シュアポスト 2型糖尿病治療剤
エクア 2型糖尿病治療剤
エクメット 2型糖尿病治療剤
リプレガル ファブリー病治療剤
アムビゾーム 深在性真菌症治療剤
レミッチ そう痒症改善剤

研究開発

当社グループは、精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野を研究重点領域として、自社研究に加え、技術導入、ベンチャー企業やアカデミアとの共同研究など、あらゆる方法で最先端の技術を取り入れて研究開発活動に取り組み、優れた医薬品の継続的な創製を目指しています。また、感染症領域にも取り組み、グローバルヘルスの貢献を目指しています。さらに、医薬品以外のヘルスケア領域において、社会課題の解決のための新たなソリューションを提供することを目的として、フロンティア事業の立ち上げを目指しています。

精神神経領域

先端技術を取り入れながら築いた自社独自の創薬技術プラットフォームを基盤に競争力のある創薬研究を推進しています。また、自社製品の臨床試験の情報から得られた知見をトランスレーショナル研究に生かし、ゲノム情報やイメージング画像などのビッグデータから適切な創薬ターゲットやバイオマーカーを選定することで、研究開発の確度の向上を図っています。
開発段階では、日米が一体となったグローバル臨床開発体制のもと、戦略的な開発計画を策定し、効率的に臨床開発を推進して、早期に承認取得することを目指しています。

がん領域

がん微小環境における細胞間ネットワークに着目した研究によりユニークなシーズやテーマに取り組み、革新的な新薬の創出を目指しています。また、当社、北米子会社および外部機関の間でのネットワーク型創薬を推進し、研究と開発が一体となって、早期の臨床試験への移行を目指しています。
開発段階では、後期開発品の開発を着実に進めるとともに、初期臨床開発も積極的に取り組んでいます。

再生・細胞医薬分野

オープンイノベーションを基軸に、高度な工業化・生産技術と最先端サイエンスを追求する当社独自の成長モデルにより早期事業化を図っており、複数の研究開発プロジェクトを推進しています。神経領域および眼疾患領域中心のプロジェクトを着実に推進するとともに、立体臓器の再生も含めた次世代の再生医療の取り組みも視野に入れ、グローバルでの展開を目指しています。

感染症領域

アカデミアなどとの共同研究により、薬剤耐性菌感染症治療薬ならびに当社ワクチンアジュバンドを基盤としたマラリアワクチンおよび万能インフルエンザワクチンの創薬研究を展開しています。

医薬品の生産

医薬品は人々の生命にかかわる商品であるため、その製造にあたっては、設計通りの品質が保証されていなければなりません。医薬品の製造および品質管理は、各国でGMP(Good Manufacturing Practice; 医薬品の製造管理および品質管理基準)によって厳格に定められています。
当社グループで生産された医薬品は、FDA(米国食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)、TGA(豪州医薬品管理庁)など輸出国規制当局の承認を得て、世界各国に輸出されており、欧米のGMPが当社の運用標準となっています。さらに、海外提携企業の監査、ICH(日本・米国・EU薬事規制調和国際会議)のガイドラインをはじめとしたグローバルレベルの厳しい品質基準もクリアする高い設備設計水準や品質保証体制を整えています。
グローバルレベルでの品質保証水準は、今後ますます厳格化していくと予想され、これらに対応するため、工場では固形製剤棟の新設や無菌保証レベルを向上させるRABS(アクセス制限バリアシステム)の導入をはじめ積極的に設備投資を行っており、生産部門・品質保証部門などの関連部門が一体となって、高品質の医薬品を提供する努力を続けています。

生産拠点

鈴鹿工場

効率を重視した工場として、原薬の製造から製剤、包装工程まで医薬品の製造を一貫して行う設備を整え、製造を行っています。

大分工場

原薬製造の基幹工場です。原薬を365日、24時間体制で製造しています。

米国

持株会社であるスミトモダイニッポンファーマ アメリカ・インクのもと、サノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが医療用医薬品の製造および販売を行っています。また、ボストン・バイオメディカル・インクが、がん領域の研究開発および販売準備を、トレロ・ファーマシューティカルズ・インクが、がんおよび血液疾患領域の研究開発を行っています。

サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク 製品ラインアップ

主要製品名薬効
ラツーダ 非定型抗精神病薬
アプティオム 抗てんかん剤
ロンハラ マグネア 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
ウチブロン ネオへイラー 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
シーブリ ネオヘイラー 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
アルカプタ ネオヘイラー 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
ブロバナ 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤

中国

住友制葯(蘇州)有限公司が医療用医薬品の製造(小分包装)および販売を行っています。

住友制葯(蘇州)有限公司 製品ラインアップ

主要製品名薬効
メペム(日本での販売名「メロペン」) カルバペネム系抗生物質製剤
アルマール(日本での販売名「アロチノロール塩酸塩錠「DSP」」 高血圧症・狭心症・不整脈治療剤
セディール セロトニン作動性抗不安薬
ガスモチン 消化管運動機能改善剤
ロナセン 非定型抗精神病薬