研究者主導臨床研究相談窓⼝(IIT:Independent Investigational Trials)

  • 当社は、科学・医学の発展に貢献することを目的に、研究者が法および倫理的責任の下、自らの責任で発案・企画立案・実施する研究者主導臨床研究(IIT: Independent Investigational Trials、以下「IIT」)に対して、契約締結のもと研究費用の支援を行います。
  • 研究者より申請された研究計画は、医科学的妥当性および当社戦略との整合性の観点から厳格に審査をさせていただき、一次審査、二次審査、契約内容の合意を経て、最終的に支援可否を判断させていただきます。
  • 本サイトは一次審査の申請のためのサイトです。本サイトで支援候補「可」と判断された研究計画のみ、二次審査に進むことになります。なお、本サイトにご登録いただいた研究のすべてを支援するということではございませんので、予めご了承いただきますよう、お願いいたします。
  • 一次審査の結果通知に関して、支援可否のみをお伝えするものとし、いかなる場合があっても、その可否理由はお伝えできません。
  • 当社の研究支援の目的は、当社製品の処方および推奨を誘引するものではありません。
  • 国内で市販されている当社製品の研究支援については、国内で承認された効能・効果、用法・用量の範囲内であることが条件になります。
  • 研究計画および申請書類は、ヘルシンキ宣言の倫理的原則の趣旨に沿って、かつ人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、関係法規を遵守し、可能な限りICH-GCPに準拠する内容であることが必要となります。
  • 研究支援は、日本製薬工業協会コード・オブ・プラクティスおよび医療用医薬品製造販売業公正競争規約を遵守いただくことが条件となります。
  • 治験は承認申請を目的とした研究となるため、本支援の対象外となります。
  • 当社では申請内容はすべて非機密情報として取り扱います。登録に際し、当社に提供する情報には知的財産権等に関わる事項などの機密情報および被験者の個人情報を含まないようにお願いいたします。
  • 本サイトおよびIITに関するお問い合わせは、当社営業部門(MR等)を介さず、ログイン完了後のお問い合わせフォームより行ってください。
  • ウェブサイト上で受け付けた申請資料(登録情報)は、審査目的以外には使用しません。
  • ご登録いただいた個人情報は、IIT相談窓口の審査の手続きにのみ使用します。

対象となる研究:臨床研究(治験は対象外です)

以下の医薬品を用いた臨床研究

製品
Blonanserin(一般名) / ロナセン(製品名)
Zonisamide(一般名) / トレリーフ(製品名)

研究実施までの流れ

一次審査 二次審査 契約内容の合意と締結研究開始

一次審査 二次審査 契約内容の合意と締結研究開始

お問い合わせ

IIT相談窓口に関するお問い合わせは、ログイン完了後のお問い合わせフォームより行ってください。(ログインにはアカウント登録が必要です。)

主なお問い合わせ

1人で複数相談することができますか?

研究テーマが異なれば可能です。

日本語以外の言語で受付できますか?

日本語での登録・申請をお願いいたします。

AMED等の公的機関や他社等に申請している研究内容を申請してもよいですか?

AMED等の公的機関や他社等の公募研究に採択されている研究は、内容次第ですが、お断りする場合がございます。

選考の結果はどのような形で開示されますか?

一次審査結果は3カ月程度でご登録いただいた電子メールアドレス宛に可否のみご連絡させていただきます。二次審査の案内は、別途電子メール等でご連絡させていただきます。

受付から研究開始までどのくらいの期間がかかりますか?

研究内容によっても異なりますが、1年以上かかる場合もございます。

一度「否」と判断された研究に関して、再度申請してもよろしいですか?

申請を妨げるものではありませんが、「否」と判断させていただく場合がございます。