開発品目一覧

臨床開発の現状(2017年10月30日現在)

精神神経領域

製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 フェーズ

1 2 3
アプティオム eslicarbazepine acetate (新効能)てんかん(単剤) カナダ
(新用法:小児)てんかん(単剤/併用) カナダ
ラツーダ
(SM-13496)
ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国
(新用法:小児)双極Ⅰ型障害うつ 米国・カナダ
統合失調症 日本  
双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本  
SEP-225289 dasotraline 成人・小児注意欠如・多動症(ADHD) 米国
過食性障害(BED) 米国  
トレリーフ ゾニサミド (新効能)レビー小体型認知症(DLB)に伴うパーキンソニズム 日本
ロナセン ブロナンセリン (新用法:小児)統合失調症 日本  
(新剤形:経皮吸収型製剤)統合失調症 日本  
EPI-743 バチキノン リー脳症 日本 ※1
APL-130277 アポモルヒネ塩酸塩水和物 パーキンソン病に伴うオフ症状 米国  
EPI-589 未定 パーキンソン病 米国    
筋萎縮性側索硬化症(ALS) 米国    
SEP-363856 未定 統合失調症 米国    
パーキンソン病に伴う精神病症状 米国    
統合失調症 日本      
DSP-2230 未定 神経障害性疼痛 英国・米国・日本      
DSP-6745 未定 パーキンソン病に伴う精神病症状 米国      
SEP-378608 未定 双極性障害 米国      

※1 フェーズ2/3試験終了、今後の開発方針について検討中

がん領域(ナパブカシンおよびamcasertib)

製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 フェーズ

1 2 3
BBI608 ナパブカシン 結腸直腸がん(併用)(国際共同治験) 米国・カナダ・日本  
膵がん(併用)(国際共同治験) 米国・日本  
結腸直腸がん (併用) 米国・カナダ    
固形がん(卵巣がん、乳がん、メラノーマ、膠芽腫等)(併用)※3 米国・カナダ ※1  
悪性胸膜中皮腫(併用) 日本 ※1  
固形がん(併用)※4
血液がん(単剤/併用)
米国・カナダ※5      
肝細胞がん(併用) 日本      
BBI503 amcasertib 固形がん(結腸直腸がん、頭頸部がん、卵巣がん等) (単剤) 米国・カナダ ※1  
固形がん(肝細胞がん、胆管がん、消化管間質腫瘍) (単剤) カナダ    
卵巣がん(単剤) 米国    
肝細胞がん (併用) 米国 ※2    
固形がん(併用) 米国・カナダ      
固形がん (単剤)、肝細胞がん(併用) 日本      
BBI608+BBI503 ナパブカシン
amcasertib
固形がん(併用) 米国      

※1 フェーズ1/2のフェーズ2段階
※2 フェーズ1/2のフェーズ1段階
※3 膠芽腫の開発はカナダのみ
※4 種々のがん種で複数の試験を実施(消化器がん、肝細胞がん、膵がん)
※5 カナダでの開発は消化器がんのみ

がん領域(ナパブカシンおよびamcasertibを除く)

製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 フェーズ

1 2 3
DSP-7888 adegramotide/nelatimotide 骨髄異形成症候群(単剤) 日本 ※1  
小児悪性神経膠腫(単剤) 日本 ※1  
膠芽腫(併用) 米国・カナダ・日本等    
固形がん、血液がん(単剤/併用※3) 米国・カナダ      
alvocidib alvocidib 急性骨髄性白血病(併用/再発・難治性患者対象) 米国・カナダ等    
急性骨髄性白血病(併用/初発患者対象) 米国      
WT4869 未定 骨髄異形成症候群(単剤) 日本 ※2    
固形がん(単剤) 日本      
WT2725 未定 固形がん、血液がん(単剤) 米国      
固形がん(単剤) 日本      
TP-0903 未定 固形がん(単剤) 米国      
DSP-1958 ※4 チオテパ 造血幹細胞移植の前治療(単剤) 日本      

※1 フェーズ1/2のフェーズ2段階
※2 フェーズ1/2のフェーズ1段階
※3 併用は米国のみ
※4 未承認薬・適応外薬の開発品

呼吸器領域

製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 フェーズ

1 2 3
SUN-101 グリコピロニウム臭化物 慢性閉塞性肺疾患(COPD) 米国

その他の領域

製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 フェーズ

1 2 3
DSP-1747 オベチコール酸 非アルコール性脂肪肝炎(NASH) 日本    
DSP-6952 未定 便秘型IBS、慢性便秘 日本