医薬品事業

日本

情報提供活動

新薬は、基礎研究や臨床試験、国による承認審査という長い道のりを経て、初めて患者さんに届けられます。さらに発売後も多くの患者さんに使われていくなかで、安全性や有効性が繰り返しチェックされ、より安心できる有用性の高い医薬品となります。このようにして得られた有効性、安全性等の情報に基づき適正に使用されてはじめて、医薬品は、人類の健康に貢献するという使命を果たすことができます。
当社は、MR(医薬情報担当者)やマルチメディアを通して、安全性情報を収集・提供するとともに、医療関係者に必要かつ専門性の高い情報を提供しています。日々の情報提供活動を通じ、医療関係者からの信頼を得ること、そして患者さんの健康で豊かな生活に貢献していくことを目指しています。

日本事業重点領域

当社は、日本国内において、主に精神神経、糖尿病、スペシャリティ領域で情報提供・収集活動を展開しています。
精神神経領域においては、パーキンソン病や統合失調症等の治療薬を取り揃え、精神神経領域における医療のパートナーとして貢献することを目指しています。
糖尿病領域においては、作用メカニズムの異なる各種の治療薬を持ち、様々な医療ニーズにお応えしています。さらにスペシャリティ領域(アンメット・メディカル・ニーズが高く、高度な専門性が求められる領域)においても、希少疾患、血液、肝臓等の分野で貢献しています。

製品ラインアップ

主要製品名薬効
トレリーフ パーキンソン病治療剤
ロナセン 非定型抗精神病薬
イフェクサー うつ病治療剤
トルリシティ 2型糖尿病治療剤
シュアポスト 2型糖尿病治療剤
メトグルコ 2型糖尿病治療剤
リプレガル ファブリー病治療剤
アムビゾーム 深在性真菌症治療剤
レミッチ そう痒症改善剤

研究開発

当社グループは、精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野を研究重点領域として、自社研究に加え、技術導入、ベンチャー企業やアカデミアとの共同研究など、あらゆる方法で最先端の技術を取り入れて研究開発活動に取り組み、優れた医薬品の継続的な創製を目指しています。

精神神経領域

当社は、研究初期段階では、ハイパフォーマンスコンピューターを活用したインシリコ創薬技術、iPS細胞などの最先端サイエンスを取り入れて創薬に取り組んでいます。
また、日米が一体となったグローバル臨床開発体制GCD(Global Clinical Development)のもと、後期臨床開発品を中心にスピーディーな承認取得を目指しています。

がん領域

ボストン・バイオメディカル・インク(米国)、トレロ・ファーマシューティカルズ・インク(米国)とがん創薬研究所(日本)からなるグローバルな研究開発体制のもと、がん幹細胞性阻害、がんペプチドワクチンおよびキナーゼ阻害にフォーカスした研究開発を行い、従来にはないユニークな製品を世に送り出すことを基本戦略としています。
また、国内外の大学を含む研究機関等との研究提携も積極的に推進しています。

再生・細胞医薬分野

再生・細胞医薬品の早期の事業化を目指しています。その最重要課題の一つである再生医療等製品の生産体制の整備に向けて、他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の世界初の商業用製造施設として、再生・細胞医薬製造プラント(通称「SMaRT」)を2018年3月に竣工しました。
引き続き、産学の連携先と、加齢黄斑変性、パーキンソン病、網膜色素変性、脊髄損傷などを対象に、他家iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業を推進します。

医薬品の生産

医薬品は人々の生命にかかわる商品であるため、その製造にあたっては、設計通りの品質が保証されていなければなりません。医薬品の製造および品質管理は、各国でGMP(Good Manufacturing Practice; 医薬品の製造管理および品質管理基準)によって厳格に定められています。
当社グループで生産された医薬品は、FDA(米国食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)、TGA(豪州医薬品管理庁)など輸出国規制当局の承認を得て、世界各国に輸出されており、欧米のGMPが当社の運用標準となっています。さらに、海外提携企業の監査、ICH(日本・米国・EU薬事規制調和国際会議)のガイドラインをはじめとしたグローバルレベルの厳しい品質基準もクリアする高い設備設計水準や品質保証体制を整えています。
グローバルレベルでの品質保証水準は、今後ますます厳格化していくと予想され、これらに対応するため、工場では固形製剤棟の新設や無菌保証レベルを向上させるRABS(アクセス制限バリアシステム)の導入をはじめ積極的に設備投資を行っており、生産部門・品質保証部門などの関連部門が一体となって、高品質の医薬品を提供する努力を続けています。

生産拠点

鈴鹿工場

効率を重視した工場として、原薬の製造から製剤、包装工程まで医薬品の製造を一貫して行う設備を整え、製造を行っています。

茨木工場

茨木工場内には、技術研究本部の製剤技術研究部門があることから、生産技術研究から生産、品質管理業務など、新製品や新技術に柔軟に対応できる開発機動型の製剤工場としての役割を持ち、散剤、錠剤、カプセル剤、注射剤などの剤形の医薬品を製造しています。

愛媛工場

無菌注射剤を厳格な管理体制のもとで製造しています。

大分工場

原薬製造の基幹工場です。原薬を365日、24時間体制で製造しています。

北米

サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク

当社は2009年10月に米国医薬品会社セプラコール・インク(現サノビオン社)を子会社化しました。2010年4月に、セプラコール・インクは、当社開発子会社であるDainippon Sumitomo Pharma America, Inc.を合併し、社名をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インク(サノビオン社)と改めました。サノビオン社は大日本住友製薬グループの北米事業を担っています。
サノビオン社は、既存製品の販売体制の最適化を図るとともに、2011年2月に米国で発売した非定型抗精神病薬「ラツーダ」の収益最大化に注力しています。

会社概要

設立年月       : 1984年1月
本社所在地      : 米国マサチューセッツ州マールボロ
北米セグメント売上収益: 2,408億円(2017年度)
従業員数       : 1,711人(内、MR830人)(2018年3月31日現在)

製品ラインアップ

主要製品名薬効
ラツーダ 非定型抗精神病薬
アプティオム 抗てんかん剤
ロンハラ マグネア 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
ウチブロン ネオへイラー 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
シーブリ ネオヘイラー 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
アルカプタ ネオヘイラー 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤
ブロバナ 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤

中国

住友制葯(蘇州)有限公司

当社は中国を重要な成長市場と位置づけ、積極的な事業展開を図っています。中国市場では現地法人の住友制葯(蘇州)有限公司が生産から販売を担い、現在「メペム」をはじめ5製品を販売しています。生産面においては、住友制葯(蘇州)有限公司の工場は、自社工場として現地販売製品の包装を行っています。既存製品に加え新製品を投入することにより、着実な成長を目指しています。

会社概要

設立年月       : 2003年12月
本社所在地      : 中国江蘇省蘇州工業園区
中国セグメント売上収益: 234億円(2017年度)
従業員数       : 665人(内、MR330人)(2018年3月31日現在)

製品ラインアップ

主要製品名薬効
メペム(日本での販売名「メロペン」) カルバペネム系抗生物質製剤
アルマール(日本での販売名「アロチノロール塩酸塩錠「DSP」」 高血圧症・狭心症・不整脈治療剤
セディール セロトニン作動性抗不安薬
ガスモチン 消化管運動機能改善剤
ロナセン 非定型抗精神病薬